人类遗传资源管理条例公布:加大违法违规处罚力度

2019-06-12 21:31:25 来源:中国新闻网 作者:佚名 责任编辑:秦艳飞 字号:T|T
摘要】针对近日对外公开发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,科技部副部长徐南平今日介绍,《条例》将加大对涉及人类遗传资源的违法违规行为的处罚力度。

  适应生物医药产业发展方面,徐南平称《条例》进一步深化“放管服”要求,切实简政放权。进一步明晰审批边界、审批条件和审批程序。明确了需要行政许可的采集、保藏、国际合作、对外提供四项活动的审批条件和程序,确保行政审批有法可依、有章可循。加强电子政务建设,方便申请人利用互联网办理审批、备案等事项;制定并及时发布有关人类遗传资源的审批指南和示范文本,加强对申请人办理有关审批、备案事项的指导。切实简政放权,对于为获得相关药品和医疗器械在国内上市许可,在临床机构开展国际合作临床试验的,若不涉及人类遗传资源材料出境的,不再需要审批,采取备案制管理。同时进一步强调加强事中事后监管。

  徐南平指出,下一步将重点加强以下四个方面工作:加快出台《人类遗传资源管理条例》实施细则及相关配套文件;加强对条例的宣传普及,开展专题培训,对条例进行系统解读;进一步改进和优化服务,充分利用现代网络信息技术等,对受理审查决定送达等各环节,不断优化工作流程,提高效率,方便群众;健全内部监督机制,强化工作纪律,依法依规开展工作,主动接受社会监督。




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