据了解,根据前期对案件线索的摸排调查,包头市市场监管局执法人员分成3组冒着严寒,历经3天逐户排查,进入可疑住宅,发现存储大批量骨科植入类等医疗器械,电脑和纸质账册记录大量医疗器械经销信息。 图为现场查扣人工膝关节。包头市市场监督管理局供图 值得一提的是,骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械,被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照相关规定,从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。 图为现场摆放大量骨科手术用工具。包头市市场监督管理局供图 经初步核实,涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。执法人员对现场查扣实物、资料、票据等进行调查核实,初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。 目前,此案件正在延伸调查中。(完) |